Lab帮学苑为帮助医学实验室的工作者系统全面学习ISO15189，特推出“ISO15189 内容解析”系列课程。2019年5月23日晚8点我们在线上举办了第二期系列课程，获得众多好评。以下是【精品课程|“ISO15189 内容解析”第二期:管理要素(一)】，周瑾老师针对学员提出的问题做的详细解答。

　　1、Q:微生物室的质量指标有最低要求的标准?

　　A:卫生部发布的基本就是最低要求，我们按实际情况尽可能满足，确实满足不了，评估影响，分析愿意，实施整改，持续改进。

　　2、Q:质量手册和程序文件需要每组都发放?

　　A:这个不好说，各执己见，个人认为有一套现行完整的放在大家都知道，可以随时翻阅的地方就可以。如果评审时专家认为有必要发放，及时打印发放就好，就算作为不符合提出来，整改也很容易完成。

　　3、Q:对于不同参考区间的系统不比对，但要做风险评估，这个风险评估怎么做?

　　A:如果参考区间相差不大，需要做数据比对，以及临床走访，证明临床可接受。相差比较大的，多数是不同方法学，除了做方法学验证以外，还要做两种方法学相关性验证，同样的，还要有临床可接受的相关材料，工作量较大。建议最好能统一，如果确实无法统一，比如有干化学检测系统，那就在报告单上注明是干化学方法，然后用各种方式跟临床做宣贯，让临床接受并正确分析，这样对检验科而言工作量少很多。

　　本次课程是“ISO15189内容解析”第二期课程，后面我们会逐步推出第三期、第四期……希望学员们能继续关注与支持Lab帮学苑。

　　在这里，再一次感谢周瑾老师百忙之中的备课与精彩分享，也非常感谢各位学员对我们的关注与支持。