【标准解读】美国血库学会AABB认证在线课程限时免费听
SLD中检实验室技术2020 -07 -14

  2020年,在全球疫情爆发的形势下,细胞治疗再登“两会”。细胞、基因产业已成为当今全球生物医药产业、生命科技前沿探索最重要的领域之一。干细胞库的建设与干细胞治疗的临床应用息息相关。利用干细胞库进行干细胞制剂的标准化生产和保存已经成为当前国内外的主流趋势。加强细胞库的建设,尤其是临床级干细胞库的建设,为研究者提供临床级干细胞系,促进干细胞的临床转化。


  干细胞库标准的建设近年来,我国干细胞库市场发展到了一定的规模。然而,长期以来我国干细胞库市场尚未形成统一标准。国内一些领先企业已向国际标准看齐,率先在国内启动并通过了AABB(美国血库协会)标准认证,推动我国干细胞库的标准向国际看齐。AABB认证是目前国际上最权威的干细胞行业标准,涵盖采集、处理、储存、发放及治疗的全方位全球最高标准认证。AABB认证又包括有限认证和全认证,其中含金量最高的是全认证。通过AABB全认证,意味着所提供的细胞质量基本符合全球各个临床机构的标准,使干细胞跨地区治疗成为了可能。


AABB认证


  【AABB认证】解读

  目前临床干细胞领域来说有三个知名国际认证:全球先进输血和细胞治疗技术认证AABB、病毒检测标准认证NRL、美国病理学会实验检测验证CAP。其中AABB是最为严苛、知名度最高、最难获取,也是最受关注和认可的!


  那么有关单位如何才能拿到AABB认证证书呢?


  【实验室技术学苑】特别邀请SLD中检实验室技术标准研究院院长苗馨元老师,为大家在线解读【美国血库学会AABB认证】。通过本次课程学习,将对【AABB认证】的背景、主要条款、认证要求及周期、认证需要准备的资料以及审核流程、现场审核及不符合项目整改有全面的了解。


  课程主题

  【标准解读】美国血库学会AABB认证


  课程收获

  通过本次课程学习,将对【AABB认证】的背景、主要条款、认证要求及周期、认证需要准备的资料以及审核流程、现场审核及不符合项目整改有全面的了解。


  课程大纲

  1、背景简介

  认证机构组织架构

  使命,宗旨及战略

  主旨声明,主要活动及会员制度

  2、主要条款

  AABB认证标准

  标准的主要条款

  AABB认证的效力

  3、认证要求及周期

  认证审核的流程

  预计认证的周期

  现场审核专家的构成

  4、申请、审核及认证步骤

  AABB官网资料获取

  标准要求实验室准备

  现场审核及不符合项目整改


  适合人群

  各大细胞库、血站和输血机构、免疫血液学参比实验室、亲子鉴定实验室、分子学检测、围手术期自体采集和管理、细胞治疗产品服务机构等相关从业人员


  特邀专家

  苗馨元

  SLD中检实验室技术标准研究院院长

  多年实验室技术、质量管理经验

  美国北伊利诺伊州大学(生物化学与分子生物)

  曾任职于中山大学国家重点实验室

  国家基因库、华大基因

  对国际标准有深入了解


  报名方式


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